Bal Seal Engineering-მა (Foothill Ranch, კალიფორნია) ახლახან გამოაცხადა, რომ მისმა SP-191 და SP-23 დალუქვის მასალამ მიაღწია USP კლასის VI სტანდარტებს.
საბაჟო ინჟინერირებული სამედიცინო დალუქვის გადაწყვეტილებების მწარმოებელმა ასევე გამოაცხადა, რომ მისი SP-191, SP-23 და UPC-15 მასალები შეესაბამება ISO 10993-5 სტანდარტს.
დევიდ ვანგი, გლობალური მარკეტინგის მენეჯერი სამედიცინო პროდუქტების Bal Seal Engineering-ში, თქვა, რომ ამ სტანდარტებთან შესაბამისობა ადასტურებს Bal Sealos-ის ადრეულ შიდა ტესტირებას და ხაზს უსვამს კომპანიის უნარს გადაჭრას მძიმე გამოწვევები, რომლებიც მოითხოვს ბეჭდებს უსაფრთხოდ ურთიერთქმედებას ადამიანის სხეულთან.
„ეს მასალები მხარს უჭერს მსოფლიოს ზოგიერთ ყველაზე მოწინავე სამედიცინო პროგრამას. ისინი ჩვენი მომხმარებლებისთვის აღიარებული შემსრულებლები არიან და მათ უნდა ჩაატარონ მკაცრი ტესტირება. თუმცა, ეს უახლესი შედეგები გვაძლევს სამართლიან და ზუსტ გზას წარმოადგინოს მისი შესრულება და უსაფრთხოება.”
”შეერთებული შტატების ფარმაკოპეის (USP) ტესტი, რომელიც ჩატარდა დამოუკიდებელი ტესტირების სააგენტოს მიერ, შეაფასა პოლიმერული მასალების პოტენციური ბიოლოგიური ეფექტები. Bal Seal Engineering-ის SP-191 და SP-23 მასალებმა გაიარეს VI დონის ყველაზე მკაცრი ტესტი. სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაციაში (ISO) 10993-5 ტესტში, ტესტი ზომავს მოპოვებული ნივთიერებების უარყოფით ბიოლოგიურ ეფექტებს სამედიცინო მოწყობილობის მასალებში და ამოწმებს SP-191, SP-23 და UPC-15 ბიოლოგიურ და ციტოტოქსიურ რეაქციებს. მათ არ გამოიმუშავეს რეაქციამ დაადასტურა, რომ ისინი უსაფრთხოა ადამიანის სხეულთან პირდაპირი და არაპირდაპირი კონტაქტისთვის.
„SP-191 არის შევსებული პოლიტეტრაფტორეთილენის (PTFE) ნაერთი, SP-23 არის მაღალი ხარისხის პოლიმერული ნაზავი PTFE საბაზისო მასალით. UPC-15 არის ულტრამაღალმოლეკულური წონის პოლიეთილენის (UHMWPE) მასალა. ეს სამი ეს მასალა ხშირად გამოიყენება კომპანიის Bal Bal-ის ზამბარით ენერგიული ლუქების დიზაინში, რათა თავიდან იქნას აცილებული გაჟონვა და დაიცვას ძირითადი კომპონენტები ელექტრო ქირურგიულ ხელსაწყოებში, ტუმბოებში, კათეტერებში და სხვა სამედიცინო აღჭურვილობაში.
Bal Seal Engineering უზრუნველყოფს სპეციალურად შემუშავებულ დალუქვას, შეერთებას, გამტარ და EMI/RFI დამცავ კომპონენტებს და მომსახურებას სამედიცინო აღჭურვილობის გლობალურ კომპანიებს. კომპანიამ გამოიყენა თავისი Bal Spring დახრილი სპირალური ზამბარის ტექნოლოგია მუშაობისა და საიმედოობის გასაუმჯობესებლად.
გამოიწერეთ სამედიცინო დიზაინი და აუთსორსინგი. მონიშნეთ, გააზიარეთ და დაუკავშირდით წამყვან სამედიცინო დიზაინის საინჟინრო ჟურნალებს ახლა.
DeviceTalks არის დიალოგი სამედიცინო ტექნოლოგიების ლიდერებს შორის. ეს არის ღონისძიებები, პოდკასტი, ვებინარები და იდეებისა და შეხედულებების გაცვლა.
სამედიცინო მოწყობილობების ბიზნეს ჟურნალი. MassDevice არის წამყვანი სამედიცინო მოწყობილობების ახალი ამბების ბიზნეს ჟურნალი, რომელიც მოგვითხრობს სიცოცხლის გადამრჩენი მოწყობილობების შესახებ.
გამოქვეყნების დრო: მაისი-26-2021
